信钰证券 688331深夜公告，中国创新药出海最新进展

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　　中国创新药出海又迎新进展！

　　1月12日晚间信钰证券，荣昌生物（688331）宣布，与跨国药企艾伯维就荣昌生物自主研发的新型靶向PD-1/VEGF双特异性抗体药物RC148签署独家授权许可协议。

　　根据协议，艾伯维将获得RC148在大中华区以外地区的独家开发、生产和商业化权利。荣昌生物将收到一笔6.5亿美元的首付款，并有资格获得最高达49.5亿美元的开发、监管和商业化里程碑付款，以及在大中华区以外地区净销售额的两位数分级特许权使用费。

　　这也意味着，若后续研发进展顺利，荣昌生物将获得最高超390亿元人民币的授权交易总额。

　　公告显示信钰证券，RC148是荣昌生物研发的一款新型靶向PD-1/VEGF的双特异性抗体药物，其设计旨在激活抗肿瘤免疫反应的同时抑制肿瘤驱动的血管生成。通过同时靶向并抑制PD-1与VEGF通路，有望通过多机制增强免疫系统的抗肿瘤活性。目前，荣昌生物正在中国开展RC148单药及联合疗法治疗多种晚期恶性实体瘤患者的临床研究。

　　荣昌生物首席执行官房健民表示：“RC148是荣昌生物产品管线中具有全球竞争力的PD-1/VEGF双特异性抗体药物，而PD-1/VEGF双特异性抗体作为下一代肿瘤免疫治疗的关键方向，有望成为肿瘤治疗的基石药物。此次合作将有助于加速RC148的全球开发和商业化进程，提升荣昌生物的品牌价值和国际影响力。叠加荣昌生物的卓越研发能力与艾伯维全球领先的综合实力，本次合作将最大化实现RC148的全球临床与商业价值。”

　　公开资料显示，荣昌生物专注免疫、肿瘤、眼科等重大疾病领域，原创原研的泰它西普、维迪西妥单抗于2021年获批上市。目前，泰它西普治疗系统性红斑狼疮、类风湿关节炎、重症肌无力，以及维迪西妥单抗治疗胃癌、尿路上皮癌、乳腺癌等的6个适应症获批销售。

　　2026年1月1日，新版基本医保药品目录和首版商保创新药品目录已经正式执行。荣昌生物两款创新药四个适应症成功纳入，包括泰爱（注射用泰它西普）新增1个适应症“治疗全身型重症肌无力”首次纳入医保目录；成功续约两款创新药的3个适应症——泰爱（注射用泰它西普）治疗系统性红斑狼疮，爱地希（注射用维迪西妥单抗）治疗HER2过表达晚期胃癌和晚期尿路上皮癌。

　　近年来，出海是国内生物医药行业最受关注的话题之一，license-out（对外授权）模式则成为中国创新药出海的主要引擎。这一模式的背后，代表着一笔笔不断刷新纪录的授权交易、跨国药企的认可、国内创新药企研发能力的不断提高。

　　国家药监局日前公布数据：2025年我国已批准上市的创新药达76个，超过2024年的48个，创历史新高。此外，2025年我国创新药对外授权交易总金额超过1300亿美元，授权交易数量超过150笔，远超2024年全年519亿美元和94笔，同样创历史新高。

　　同时信钰证券，我国在研新药管线约占全球30％，位列全球第二。我国生物医药领域实现了从跟跑到并跑、部分领跑的跨越，已经成为全球生物医药创新领域的重要力量。

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